Garantir que as vacinas não sejam expostas a temperaturas adversas será o maior desafio para as vacinas da Pfizer de -80°C

Joe LaPorte é diretor de projetos e regulamentação da PHC Corporation of North America. Joe possui mais de 30 anos de experiência internacional na área de gestão da cadeia fria e refrigeração ultrabaixa. Ele atuou no comitê de stakeholders do ENERGY STAR para produtos de grau laboratorial e atualmente atua como membro votante em um comitê da NSF encarregado de definir um novo padrão nacional americano para armazenamento de vacinas.

P : QUAL VOCÊ VÊ COMO O PRINCIPAL DESAFIO PARA OS ESFORÇOS DE DISTRIBUIÇÃO DA VACINA CONTRA A COVID-19 DA PFIZER?
R : Acredito que um desafio esteja relacionado às pessoas que normalmente administram vacinas. Na maioria dos casos, elas estão acostumadas a trabalhar com temperaturas de 2 a 8 °C ou -20 °C, mas não com temperaturas ultrabaixas. Quando se lida com -80 °C, o manuseio dessas vacinas precisa ser diferente devido aos extremos de temperatura. Garantir que as vacinas não sejam expostas a temperaturas adversas será o maior desafio para as vacinas da Pfizer de -80 °C.

P : QUAIS SÃO AS VANTAGENS DOS FREEZERS MECÂNICOS DE ULTRABAIXA TEMPERATURA PARA O ARMAZENAMENTO DE VACINAS CONTRA A COVID-19?
R : A vantagem de usar freezers mecânicos de temperatura ultrabaixa é que você não precisa se preocupar em substituir o gelo seco ou mantê-lo em um nível alto. Com o gelo seco, se o produto não for usado imediatamente, ele deve ser substituído, e você precisa garantir que tenha uma fonte de gelo seco para poder fazer isso. Não é tão comum — você não pode simplesmente ir ao Walmart e encontrar gelo seco, então você tem que procurar um suprimento dele. Com freezers mecânicos, podemos manter essas temperaturas indefinidamente sem ter que nos preocupar em substituir quaisquer consumíveis, como gelo seco. Há também algumas preocupações com o gelo seco de que o processo de sublimação pode deslocar o oxigênio no ambiente em que ele está, se o recipiente de armazenamento for mantido em um espaço confinado.

P : ONDE VOCÊ TEM VISTO A MAIOR DEMANDA POR FREEZERS DE TEMPERATURA ULTRABAIXA?
R : Para nós, uma das maiores demandas tem sido com os canais de distribuição que possuem divisões de logística de cadeia fria que exigem temperaturas extremas para amostras de ensaios clínicos. Eles já existem há muitos anos, então precisaram expandir seu conhecimento e expertise para conseguir processar as vacinas da Pfizer a -80°C. Vemos muitas instalações em centros de distribuição onde conseguem manter as vacinas resfriadas usando refrigeração mecânica, em vez de depender do método de gelo seco usado em áreas mais remotas.

P : COMO OS FREEZERS DE TEMPERATURA ULTRABAIXA PODEM GARANTIR QUE A VACINA PFIZER SEJA MANTIDA NA TEMPERATURA CORRETA?
R : Nossos freezers foram projetados para garantir o armazenamento de longo prazo de amostras críticas, e é por isso que a indústria se concentrou nos freezers de -80 °C — eles são feitos para armazenamento. O requisito é que a uniformidade da temperatura seja muito estável. A maioria dos freezers vendidos no mercado hoje em dia são freezers verticais, em oposição aos freezers horizontais, e há um desafio maior com os freezers verticais para manter a uniformidade em toda a câmara. Todos os nossos freezers são projetados para garantir que estamos mantendo a uniformidade de mais ou menos 5 °C, independentemente de o produto ser armazenado no canto superior ou inferior da unidade. Nossos freezers também respondem quando as pessoas abrem as portas para retirar o produto e fazem com que a temperatura volte a -80 °C o mais rápido possível.

P : EXISTEM DESAFIOS ASSOCIADOS À MANUTENÇÃO DAS VACINAS À TEMPERATURA DE 2–8°C EXIGIDA ANTES DA ADMINISTRAÇÃO?
R : O estado final dessas vacinas é de 2 a 8 °C, independentemente de ser a vacina da Pfizer, da Moderna ou mesmo da AstraZeneca que está em desenvolvimento. Saber o quão rigorosamente essa temperatura precisa ser mantida entre 2 °C e 8 °C será crucial quando superarmos os requisitos de distribuição da cadeia fria e chegarmos ao nível clínico, especialmente à medida que as vacinas forem distribuídas à população em geral.